Чрескожное коронарное вмешательство с измерением регионарного резерва кровотока на фоне оптимальной медикаментозной терапии против оптимальной консервативной терапии у пациентов со стабильной ИБС (результаты исследования FAME II).

Предпосылки: определение регионарного резерва кровотока (fractional flow reserve, FFR) является важным подходом к определению необходимости реваскуляризации. В настоящее время эта методика рекомендована к использованию для оценки пограничных по данным ангиографии стенозов (50 – 70% по диаметру). Исследование FAME I показало, что использование определения FFR перед ЧКВ имеет преимущество по сравнению с проведением коронароангиографии до эндоваскулярного вмешательства.

Цель: сравнить клинические исходы у пациентов со стабильной ИБС, получающих оптимальную медикаментозную терапию (МТ), и перенесших ЧКВ с измерением FFR, с исходами у пациентов на изолированной МТ.

Методы: исследование открытое, проспективное, многоцентровое, международное, рандомизированное. Пациенты (n=1220) рандомизировались в группу МТ+ЧКВ с измерением FFR, либо  в группу МТ.

Первичная конечная точка: большие неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) – комбинация смерти, не фатального инфаркта миокарда и не фатального инсульта. Длительность наблюдения составила 12 месяцев.

Результаты: через 12 месяцев комбинированная конечная точка ССС+ИМ+инсульт  значительно реже была зафиксирована в группе ЧКВ с FFR + МТ (ОР 0,32, 95% ДИ 0,19-0,53; р<0,001). Частота экстренных реваскуляризаций также была значительно ниже в этой группе пациентов (ОР 0,13, 95% ДИ 0,06-0,30; р<0,001).

Заключение:  проведение чрескожного коронарного вмешательства с измерением регионального резерва кровотока на фоне оптимальной медикаментозной терапии улучшает клинические исходы в сравнении с изолированной медикаментозной терапией. Особенно большая разница отмечается по частоте экстренной реваскуляризации.

По материалам: http://my.americanheart.org/idc/groups/ahamah-public/@wcm/@sop/@scon/documents/downloadable/ucm_443892.pdf