Вторичная профилактика мелкоочаговых субкортикальных инсультов: антитромбоцитарная терапия
Вторичная профилактика мелкоочаговых субкортикальных инсультов: антитромбоцитарная терапия (результаты исследования SPS3).
Дизайн: международное многоцентровое рандомизированное исследование.
Основные критерии включения:
- лакунарные инсульты в течение 180 предшествующих дней, подтвержденные данными МРТ.
- отсутствие повреждения коры головного мозга, отсутствие кардиоэмболических эпизодов и стенозов сонных артерий.
Рандомизация осуществлялась к 2 вмешательствам в соответствии с факториальным дизайном:
1) Антитромботическая терапия (двойное слепое исследование):
-аспирин 325 мг/сут+плацебо
-аспирин 325 мг + клопидогрел 75 мг
2) Целевой уровень артериального давления (открытое исследование):
-«обычный» контроль САД 130-139 мм рт.ст.
-«интенсивный» контроль САД менее 130 мм рт.ст.
Исследование направлено на выявление преимуществ того или иного метода лечения (“superiority trial”).
Конечные точки:
- первичная – повторный инсульт
- вторичная – большие сосудистые события (инсульт/инфаркт миокарда/СС смерть), смерть от всех причин, снижение когнитивной функции.
Результаты: В исследование было включено 3020 пациентов, средняя длительность наблюдения составила 3,5 года. Средний период времени от лакунарного инсульта до рандомизации – 76 дней. Ветвь исследования, посвященная антитромбоцитарной терапии, была остановлена в июле 2011 года из соображений безопасности.
*MMSE – краткая шкала оценки психического статуса
Двойная антитромбоцитарная терапия не была более эффективной в сравнении с монотерапией аспирином:
Вопреки ожиданиям, отмечалось увеличение смертности на фоне двойной антитромбоцитарной терапии:
На фоне двойной антитромбоцитарной терапии отмечалось увеличение частоты больших кровотечений:
Заключение: полученные результаты говорят о нецелесообразности применения двойной антитромбоцитарной терапии для вторичной профилактики лакунарных инсультов.