ROCKET-AF
ROCKET-AF
Предотвращение инсультов и периферических тромбоэмболий приемом ривароксабана в сравнении с варфарином у пациентов с мерцательной аритмией и умеренной почечной недостаточностью (по материалам исследования ROCKET AF).
Предпосылки: ривароксабан представляет собой прямой специфический конкурентный ингибитор Xa фактора свертывания крови с периодом полужизни 5-13 часов, выведение которого на 1/3 осуществляется почками, на 2/3 – путем метаболизма цитохромами системы Р450. Представлен в пероральной форме, принимается однократно, нет необходимости в регулярном лабораторном контроле степени гипокоагуляции. Ранее исследован более чем у 25 тыс пациентов с тромбозами глубоких вен, ТЭЛА и острым коронарным синдромом. Ниже представлена схема механизма действия:
Дизайн исследования:
В исследование всего было включено 7131 пациентов в группу ривароксабана, 7133 в группу варфарина. Преждевременное прекращение приема ривароксабана было зарегистрировано у 23,7% пациентов, варфарина – 22,2% пациентов. Среднее время приема исследуемого препарата в группе ривароксабана составило 589 дней, варфарина – 593 дня, среднее время наблюдения, соответственно, 706 и 708 дней.
Результаты:
На следующем слайде представлена частота первичной конечной точки во всей когорте рандомизированных пациентов зависимости от проводимой терапии:
Далее представлена исходная характеристика пациентов в зависимости от принимаемой терапии и клиренса креатинина:
На следующем рисунке представлена частота первичной конечной точки (инсульт+системная эмболия) в зависимости от получаемой терапии выборочно у пациентов с умеренной почечной недостаточностью. В отличие от всей когорты больных, у данной категории пациентов достоверных различий по эффективности ривароксабана (15 мг) в сравнении с варфарином выявлено не было:
На рисунках ниже представлена частота неблагоприятных событий и кровотечений (в формате количество событий на 100 пациентов в год) в зависимости от проводимой терапии у пациентов с умеренной почечной недостаточностью в сравнении с больными с клиренсом креатинина более 50 мл/мин:
Далее представлена структура кровотечений:
Выводы:
- у пациентов с нарушением функции почек и МА повышен риск как инсульта, так и геморрагических осложнений
- у пациентов с умеренной почечной недостаточностью эффективность ривароксабана сравнима с эффективностью варфарина
- сниженная доза ривароксабана сравнима с варфарином в отношении частоты развития инсультов при меньшей частоте фатальных кровотечений