Главная страница ENVISAGE-TAVI AF: эдоксабан не хуже варфарина у пациентов с фибрилляцией предсердий после TAVI

ENVISAGE-TAVI AF: эдоксабан не хуже варфарина у пациентов с фибрилляцией предсердий после TAVI

Оптимальная антитромботическая терапия после TAVI продолжает изучаться. До последнего времени она базировалась на мнении экспертов, однако в настоящее время накапливается доказательная база. Так, для пациентов с сопутствующей ФП было показано, что добавление к антикоагулянту клопидогрела в течение 3 месяцев после TAVI ассоциируется с увеличением числа серьезных кровотечений и не дает преимуществ по тромботическим осложнениям (исследование POPular TAVI EU; https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1915152). Выбор оптимального антикоагулянта до сих пор не имеет подкрепления в виде результатов рандомизированных исследований. Рекомендации АСС/АНА 2020 по клапанной патологии указывают, что до сих пор нет достаточного количества данных, указывающих на возможность применения ПОАК вместо варфарина в первые 3 месяца после TAVI.

В журнале NEJM опубликованы результаты рандомизированного исследования ENVISAGE-TAVI AF, в котором сравнивалась терапия эдоксабаном и варфарином. Исследование многоцентровое рандомизированное открытое, суммарно включило 1426 пациентов, период наблюдения составил 1,5 года. По протоколу исследования, на усмотрение врача допускалось дополнительное назначение антиагреганта, при выполнении ЧКВ - двойной антиагрегантной терапии. Группы были сбалансированы по сопутствующей антиагрегантной терапии, монотерапию антикоагулянтами получали лишь 40% включенных пациентов.

Частота первичной конечной точки смерть от всех причин/инфаркт миокарда/инсульт/системная эмболия/тромбоз протеза/большое кровотечение между группами достоверно не различалась и составила 17.3 случаев на 100 пациентов в год в группе эдоксабана и 16,5 случаев на 100 пациентов в год в группе варфарина (ОШ 1.05; 95% ДИ 0.85 - 1.31; P=0.01для гипотезы «эдоксабан не хуже варфарина»). В группе эдоксабана достоверно чаще регистрировались большие кровотечения: соответственно, 9,7 событий на 100 пациентов в год против 7 событий на 100 пациентов в год (ОШ 1.40; 95% ДИ 1.03 - 1.91; P=0.93 для гипотезы «эдоксабан не хуже варфарина»). Выявленные различия по частоте больших кровотечений были обусловлены, прежде всего, желудочно-кишечными кровотечениями. В большей степени преимущества варфарина по частоте ЖКК проявлялись у пациентов на комбинированной антитромботической терапии. Поскольку такая комбинация более не рекомендуется после TAVI, авторы полагают, что прием эдоксабана будет более безопасен. Следует отметить, что в группе варфарина антикоагулянт был отменен на 32% чаще, чем в группе эдоксабана. Кроме того, в группе варфарина достаточно часто МНО было вне целевого диапазона. Как более частая отмена варфарина, так и МНО менее 2 могут быть, по мнению авторов, причиной различий по частоте ЖКК.

Смертность между группами не различалась, как и частота других неблагоприятных событий.

Т.о., данное исследование показало, что эдоксабан не хуже варфарина по совокупной эффективности у пациентов с ФП, перенесших TAVI.

По материалам:
NM vMieghem, et al. Edoxaban versus Vitamin K Antagonist for Atrial Fibrillation after TAVR Edoxaban versus Vitamin K Antagonist for Atrial Fibrillation after TAVR. N Engl J Med 2021; 385:2150-2160 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2111016

Дата публикации: 6/12/2021
Текст: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии Шахматова О.О.

 
 

Уважаемый посетитель NOAT.RU!

Настоящий раздел предназначен исключительно для лиц, имеющих среднее и высшее медицинское образование, а также студентов медицинских ВУЗов.

Никакие из опубликованных материалов не могут служить заменой медицинскому осмотру и не должны быть использованы как руководство к лечению. Только врач, который имеет личный контакт с пациентом, знаком с его историей болезни и наблюдает за состоянием его здоровья, может рекомендовать тот или иной метод лечения. Информация на данном сайте или другие предоставляемые им услуги не могут служить основанием для диагностики или лечения без соответствующего участия врача.

Ни при каких обстоятельствах администрация, составители, консультанты и правообладатели сайта не могут быть ответственны за любой непрямой, случайный или косвенный вред, причиненный здоровью и жизни, а также материальный ущерб или утерю прибыли, наступившую в результате любого использования или доступа или невозможности использования или получения доступа к ресурсу NOAT.RU или его содержимому.

Администрация NOAT.RU не несет ответственности за содержание баннеров и информационных материалов третьих лиц.

Нажимая на кнопку «Войти», Вы подтверждаете, что являетесь врачом, фельдшером или студентом медицинского ВУЗа.

Войти