NAVIGATE ESUS: ривароксабан эффективнее аспирина во вторичной профилактике эмболического инсульта из
NAVIGATE ESUS: ривароксабан эффективнее аспирина во вторичной профилактике эмболического инсульта из неустановленного источника у пациентов с дисфункцией левого желудочка
Некоторое время назад возникла концепция о возможной эффективности антикоагулянтов у пациентов с признаками эмболического инсульта и отсутствием четких доказательств источника эмболии. Однако выполненные рандомизированные исследования NAVIGATE ESUS и RE-SPECT ESUS не продемонстрировали преимуществ пероральных антикоагулятов (соответственно, ривароксабана15 мг и дабигатрана 150 мг или 110 мг) в сравнении с аспирином 100 мг.
В журнале JAMA Neurology опубликованы результаты post-hoc анализа результатов исследования NAVIGATE ESUS в подгруппе пациентов с дисфункцией левого желудочка. Предполагалось, что нарушение его сократимости предрасполагает к кардиоэмболии и является дополнительным субстратом для эффективности антикоагулянтов. Критериями дисфункции левого желудочка в данном анализе являлось умеренное или тяжелое снижение глобальной сократимости и/или признаки нарушений локальной сократимости ЛЖ по данным ЭХО-КГ. Из 7107 включенных в исследование пациентов данным критериям удовлетворяли 502 (7,1%).
Напомним, что в исследование включались пациенты 50 лет и старше, недавно перенесшие инсульт, характеристики которого при нейровизуализации соответствовали эмболическому. Рандомизация проводилась не ранее 7 дней и не позднее 6 месяцев после перенесенного инсульта. Период наблюдения составил 540 дней.
Было показано, что у пациентов с дисфункцией левого желудочка назначение ривароксабана имело преимущества и ассоциировалось со снижением частоты первичной конечной точки инсульт/системная тромбоэмболия: ОШ в сравнении с применением аспирина составило 0.36 (95% ДИ 0.14-0.93); в подгруппе пациентов без дисфункции левого желудочка ривароксабан не имел преимуществ перед аспирином (ОШ 1.16; 95% ДИ 0.93-1.46), р для взаимодействия =0,03.
Поскольку результаты были получены в рамках post-hoc анализа исследования с в целом негативными результатами, для подтверждения гипотезы необходимо проведение отдельного рандомизированного исследования.
По материалам:
Merkler AE, Pearce LA, Kasner SE, et al. Left Ventricular Dysfunction Among Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source and the Effect of Rivaroxaban vs Aspirin: A Subgroup Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. Published online October 25, 2021. doi:10.1001/jamaneurol.2021.3828
https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/article-abstract/2785030?appId=scweb
Текст: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии Шахматова О.О.
Дата публикации: 29/10/2021