HOST-EXAM: на монотерапии клопидогрелом ниже риск тромбозов и кровотечений у пациентов, завершивших период двойной антитромбоцитарной терапии после ЧКВ

Стандартный период двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ) после ЧКВ составляет 6-12 месяцев. Относительно последующей терапии рекомендации говорят о переходе на монотерапию одним антиагрегантом, преимущественно - аспирином. Монотерапия клопидогрелом рассматривается как альтернативная стратегия, однако клинических исследований, сравнивающих эти два подхода, не проводилось.

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование HOST-EXAM было выполнено в Южной Корее. В исследование включались пациенты, которым было выполнено ЧКВ с имплантацией стентов с лекарственным покрытием (1 и 2 поколений), и которые не перенесли каких-либо значимых осложнений после ЧКВ на фоне 126 месяцев ДАТ. В исследование было включено 5438 пациентов, у ¾ больных показанием к ЧКВ явился ОКС. По завершении курса ДАТ (которая могла включать, помимо аспирина, клопидогрел, тикагрелор или прасугрел), пациенты рандомизировались к приему клопидгрела или аспирина. Продолжительность периода наблюдения составила 24 месяца.

Частота первичной конечной точки смерть/нефатальный ИМ/нефатальный инсульт/повторная госпитализация в связи с ОКС/большое кровотечение (BARC≥3) оказалась достоверно ниже в группе клопидогрела и составила, соответственно, 5.7% vs. 7.7% (ОШ 0.73, 95% ДИ 0.59-0.90, p = 0.003). При отдельном анализе компонентов первичной конечной точки достоверные преимущества клопидогрел продемонстрировал в отношении инсульта, госпитализаций в связи с ОКС и больших кровотечений. Раздельный анализ тромботических и геморрагических осложнений показал, что клопидогрел был и эффективнее, и безопаснее, чем аспирин: частота конечной точки сердечно-сосудистая смерть/ИМ/инсульт/повторная госпитализация в связи с ОКС/тромбоз стента составила, соответственно, 3.7% и. 5.5% (p = 0.003). Частота любых кровотечений составила 2.3% в группе клопидогрела и 3.3% в группе аспирина (p = 0.003). Также на фоне приема клопидогрела ниже была частота осложнений со стороны ЖКТ.

Тем не менее, в данном исследовании была выявлена тенденция к увеличению общей смертности на фоне приема клопидогрела в сравнении с аспирином (1.9% vs. 1.3% (p = 0.1)), прежде всего- смертности от онкологических заболеваний. Увеличение не-сердечно-сосудистой смертности было показано и в исследовании DAPT у пациентов, которые получали продленную более 12 мес ДАТ. По-видимому, данный вопрос следует не упускать из виду при планировании последующих исследований. Кроме того, не вполне понятно, в какой мере полученные результаты можно экстраполировать на другие популяции, принимая во внимание возможные фармакогенетические особенности азиатской популяции.

Koo BK, Kang J, Park KW, et al., on behalf of the HOST-EXAM Investigators. Aspirin versus clopidogrel for chronic maintenance monotherapy after percutaneous coronary intervention (HOST-EXAM): an investigator-initiated, prospective, randomized, open-label, multicenter trial. Lancet 2021;May 16:[Epub ahead of print].

Aspirin vs. Clopidogrel for Chronic Maintenance Monotherapy after Percutaneous Coronary Intervention. The HOST-EXAM trial. Presented by Dr. Hyo-Soo Kim at the American College of Cardiology Virtual Annual Scientific Session (ACC 2021), May 16, 2021.

Краткая информация: https://www.acc.org/latest-in-cardiology/clinical-trials/2021/05/14/03/04/host-exam

Слайды: http://www.clinicaltrialresults.org/Slides/ACC%202021/Kim_HOSTEXAM.pptx

Материал подготовлен: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии
Шахматовой О.О.