Тикагрелор зарегистрирован в США в качестве препарата для первичной профилактики инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с ИБС и сопутствующим сахарным диабетом

Около трети пациентов с ИБС страдает сахарным диабетом, что повышает риск ишемических осложнений. Один из путей преодоления этой ситуации - добавление к аспирину второго антитромботического препарата. С 1 июня FDA разрешило применять по таким показаниям тикагрелор в дозе 60 мг. Основанием для этого послужили результаты исследования THEMIS. В это масштабное (n=19220) рандомизированное исследование 3 фазы включались пациенты со стабильной ИБС старше 50 лет с сопутствующим сахарным диабетом, которые ранее не переносили ИМ или инсульт. Медиана длительности наблюдения - 39 месяцев. В группе тикагрелора частота комбинированной конечной точки ИМ+инсульт+смерть оказалась достоверно ниже на 10% в сравнении с группой плацебо ценой ожидаемого увеличения числа больших кровотечений в 2,3 раза. Наиболее очевидные преимущества двойной терапии были продемонстрированы у пациентов, которым ранее проводилось плановое ЧКВ: частота комбинированной конечной точки ИМ+инсульт+смерть уменьшилась на 15%, частота больших кровотечений увеличилась в меньшей степени - 2 раза.

Подробнее информация об исследовании THEMIS и субанализе THEMIS-PCI представлена на слайдах.

По материалам:
1) Пресс-релиз Astra Zeneca от 1.06.2020 «Brilinta approved in the US to reduce the risk of a first heart attack or stroke in high-risk patients with coronary artery disease»
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/brilinta-approved-in-the-us-to-reduce-the-risk-of-a-first-heart-attack-or-stroke-in-high-risk-patients-with-coronary-artery-disease.html

Текст и слайды: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии Шахматова О.О.
Дата публикации: 3.06.2020