POPULAR TAVI TRIAL: сравнение двух режимов антитромботической терапии в течение 3 месяцев после эндоваскулярного протезирования аортального клапана у пациентов с фибрилляцией предсердий

В настоящее время принятой стратегией антитромботической терапии после TAVI является назначение комбинации аспирина с клопидогрелом на 3 месяца, в дальнейшем – переход на монотерапию одним антиагрегантом. У пациентов с ФП назначают комбинацию антикоагулянта с антиагрегантом на 3 месяца с дальнейшим переходом на монотерапия антикоагулянтом. Эти рекомендации отражают мнение экспертов. РКИ, оценивающие оптимальную терапию, проводятся в настоящее время. Одно из них – POPULAR TAVI trial - завершено. Концепция данного исследования состоит в том, что пациентам с ФП после TAVI может быть достаточно одного антикоагулянта – это позволит снизить частоту кровотечений без существенного увеличения числа тромботических осложнений.

Исследование многоцентровое рандомизированное открытое. Критерии включения - ФП с потребностью в антикоагулянтной терапии, проведение TAVI, критерии исключения – потребность в двойной антитромбоцитарной терапии. Всего включено 313 пациентов (исследование было спланировано для доказательства гипотезы, что монотерапия ОАК не хуже комбинированно терапии в отношении тромботической терапии и превосходит комбинированную терапию по частоте геморрагических осложнений). 70-75% пациентов получали антагонисты витамина К, остальные – прямые пероральные антикоагулянты. Через год наблюдения в группе комбинированной терапии частота всех кровотечений была существенно выше в группе ОАК+клопидогрел (34,6% против 21,7%, р=0,011), причем кривые разошлись уже в первую неделю наблюдения, различия продолжали накапливаться в течение 90 дней, затем кривые накопления событий шли параллельно. Также достоверно различалась частота кровотечений, не связанных с вмешательством (34,0% против 21,7%, р=0,015). Монотерапия ассоциировалась с достоверным снижением риска фатальных, жизнеугрожающих или инвалидизирующих кровотечений (ОР 0,54; 95% ДИ 0,29-0,99). Частота тромботических осложнений (сердечно-сосудистая смерть, ИМ, ишемический инсульт) между группами достоверно не различалась и составила в группе монотерапии ОАК 13,4%, в группе комбинированной терапии – 17,3% (ОР 0.77, 95% 0,46 – 1,31).

Т.о., у пациентов с ФП использование в первые 3 месяца монотерапии ОАК превосходит комбинированную терапию ОАК+клопидогрел по частоте кровотечений, и не хуже комбинированной терапии по частоте ишемических осложнений.

По материалам:
1) Доклад Vincent Nijenhuis «Antithrombotic Therapy After Transcatheter Aortic Valve Implantation In Patients With A Long-term Indication For Oral Anticoagulation (POPular TAVI Trial - Cohort B)» на научной сессии АСА 29.03.2020г
http://r20.rs6.net/tn.jsp?f=001ETvjxYnKrlOD9BkxMLVUF7YYRUDL6hD14ZZjFD2E7trcYQpYYqoPRhVo9Y1ECUN84RSANNt7kpFwqvgVsgCfYwuMoz9yrfO-B6wSy1RWqiUauIGJBHmz89l0E7n3bZ3nelcv3I59jxbZ3LcEZbfwpNu4I0jh_XaMsn_UUu-1pOh02jy54Qr-OoIxQm40JsubHlc-hQIo8dFEbhLxOmJ7vO4mSiKn7q_ExcmbMF9Ul8Rfy9AWC8_Fqg==&c=uOolk4RWma72xKLt7-RrgHB_3uBtTER1rgclzGTr7l7d7gzrf_z6vw==&ch=jsY4pKVceLcwElLdevJJRW7r7zjZtk3t5J7SDZlUZb_A2EFA3rQ9gg==
2) Nijenhuis VJ, Brouwer J, Delewi R, et al. Anticoagulation With or Without Clopidogrel After Transcatheter Aortic-Valve Implantation. N Engl J Med 2020;Mar 29:[Epub ahead of print].

Текст: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ кардиологии Шахматова О.О.
Дата публикации: 8.04.2020