Субанализ исследования COMPASS: добавление ривароксабана к аспирину у пациентов со стабильной ИБС или периферическим атеросклерозом и сахарным диабетом снижает смертность в три раза сильнее, чем у пациентов без диабета

На научной сессии АСС 2020 доложены результаты субанализа исследования COMPASS (http://www.noat.ru/Go/ViewPage/id=181). Кратко напомним, что в исследование включались пациенты со стабильной ИБС или периферическим атеросклерозом, у которых не было показаний к двойной антитромбоцитарной или антикоагулянтной терапии. Добавление ривароксабана в дозе 2,5 мг 2 раза в день к стандартной терапии аспирином привело к снижению частоты сердечно-сосудистой смерти, инсульта, инфаркта миокарда на 24% без увеличения числа фатальных, внутричерепных кровотечений и больших кровотечений в другие критические органы. Монотерапия ривароксабаном 5 мг 2 раза в день не имеет преимуществ перед аспирином в отношении частоты развития ишемических осложнений, однако ассоциируется с большей частотой кровотечений.

В представленном на сессии АСС субанализе оценивалась эффективность и безопасность описанных выше режимов антитромботической терапии в сравнении с монотерапией аспирином в зависимости от наличия сопутствующего сахарного диабета. В исследование было включено 10341 пациентов с сахарным диабетом и 17054 – без. Тенденции, выявленные в основном исследовании, сохранялись и в подгруппах пациентов с/без диабета, однако в абсолютных значениях степень снижения частоты неблагоприятных событий у пациентов с сахарным диабетом была выше. Абсолютное снижение частоты первичной конечной точки сердечно-сосудистая смерть/ИМ/инсульт составила 2.3% подгруппе с диабетом vs 1.4% в подгруппе без диабета (pinteraction<0.0001); абсолютное снижение смертности составило 1.9% в подгруппе СД vs 0.6% в подгруппе без диабета (pinteraction=0.02); снижение частоты больших сосудистых событий (ССС/ИМ/инсульт/большое осложнение со стороны конечностей, в т.ч. ампутация) составила 2.7% в подгруппе СД vs 1.7% у пациентов без СД (pinteraction<0.0001). Частота геморрагических осложнений была сопоставима в подгруппах с СД и без. Суммарная клиническая эффективность добавления ривароксабана 2,5 мг 2 раза в день к аспирину у пациентов с сахарным диабетом существенно превышала таковую у пациентов без диабета (в абсолютных значениях - 2.7% vs 1.0%, pinteraction=0.001).

Поскольку пациенты со стабильными проявлениями атеросклероза и сопутствующим сахарным диабетом характеризуются исходно более высоким риском ишемических осложнений и смерти, интенсификация антитромботической терапии в виде добавления ривароксабана 2,5 мг 2 раза в день к аспирину приносит дополнительные преимущества по сравнению с пациентами без диабета.

По материалам:
1) The Role of Combination Antiplatelet and Anticoagulation Therapy in Diabetes and Cardiovascular Disease: COMPASS Diabetes. ACC.20/WCC Presentation Slides 28 марта 2020г.
https://www.acc.org/education-and-meetings/image-and-slide-gallery/media-detail?id=ff4c069607534415b64b83dc09dd1510
2) Bhatt DL, Eikelboom JW, Connolly SJ, et al. The role of combination antiplatelet and anticoagulation therapy in diabetes and cardiovascular disease: insights from the COMPASS trial. Circulation. 2020;Epub ahead of print.
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046448

Текст: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ Кардиологии Шахматова О.О.
Дата публикации: 31.03.2020