Действительно ли блестящие перспективы у биоразлагаемых коронарных стентов: результаты исследования ABSORB II.

Использование полностью биоразлагаемых стентов (скаффолдов, с англ. «строительные леса») в кардиологии имеет массу теоретических преимуществ – они не ограничивают в дальнейшем возможность проведения шунтирования, не нарушают регуляцию сосудистого тонуса коронарных артерий. Тем не менее, в некоторых исследованиях уже были получены результаты, свидетельствующие о некотором повышении частоты неблагоприятных исходов при использовании биоразлагаемых скаффолдов в сравнении с металлическим стентами с лекарственным покрытием, в том числе речь идет о большей частоте внутрисосудистого тромбоза.

В октябре 2016г. были опубликованы результаты трехлетнего наблюдения за пациентами, включенными в исследование ABSORB II. Всего в исследование было включено 501 пациент, рандомизированных в соотношении 2:1 к имплантации биоразлагаемого скаффолда, покрытого эверолимусом (Absorb) или эверолимус- покрытого металлического стента (Xience).

В исследовании оценивалась вазомоторная реактивность коронарных артерий, на которых производилось вмешательство. При анализе 388 парных стенозов было показано, что средний прирост диаметра просвета артерии после внутрикоронарного введения нитратов достоверно не различался между подгруппами (0,047 мм в подгруппе Absorb и 0,056 мм в подгруппе Xience). По второй основной конечной точке металлический стент, покрытый лекарственным веществом, продемонстрировал преимущества: поздняя потеря просвета артерии в подгруппе Absorb составила 0,37 мм, в подгруппе Xience 0,25 мм. Минимальный диаметр просвета также был ниже в группе Absorb: 1,86 мм против 2,25 мм, соответственно. Частота рестеноза в пролеченном сегменте коронарной артерии также была значительно выше в группе биоразлагаемого скаффолда: 8,4% против 3,3%, однако частота реваскуляризации целевого сосуда была одинаковой. Выраженность стенокардии и результаты нагрузочной пробы между подгруппами не различались, однако в зоне имплантации биоразлагаемого стента значительно чаще происходили ИМ (8% против 3%), причем половина ИМ в основной группе были периоперационными. В основной группе было выявлено 6 случаев очень позднего тромбоза стентов, в контрольной – ни одного (р=0,03).

По материалам:
Serruys PW et al. Comparison of an everolimus-eluting bioresorbable scaffold with an everolimus-eluting metallic stent for the treatment of coronary artery stenosis (ABSORB II): A 3 year, randomised, controlled, single-blind, multicentre clinical trial. Lancet 2016 Oct 30; [e-pub]. (http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32050-5)

Отсутствие данных о преимуществах биоразлагаемых скаффолдов по сравнению с металлическими стентами с лекарственным покрытием, а также наличие информации о большей частоте осложнений на сегодняшний момент ограничивают клиническое применение этих устройств.
Материал подготовлен сотрудником лаборатории клинических проблем атеротромбоза отдела ангиологии РКНПК им. А.Л. Мясникова к.м.н. Шахматовой О.О.