Caravaggio Study: сравнение апиксабана и дальтепарина в лечении пациентов с венозной тромбоэмболией на фоне онкологического заболевания

Актуальные клинические рекомендации говорят, что для лечения пациентов с ВТЭО на фоне онкологического заболевания могут быть использованы ривароксабан или эдоксабан, однако частота геморрагических осложнений на фоне этих препаратов выше таковой по сравнению с НМГ в том случае, если опухоль локализуется в просвете ЖКТ (и, по-видимому, мочеполовой системы) (https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.01461, https://academic.oup.com/eurheartj/article/41/4/543/5556136). Цель исследования Caravaggio - показать, что апиксабан не хуже дальтепарина предотвращает повторные эпизоды венозной тромбоэмболии без увеличения числа геморрагических осложнений.

Исследование рандомизированное открытое. Включались пациенты как с активным раком, так и с онкологическим заболеванием в анамнезе (в течение 2 последних лет) любой локализации, кроме головного мозга; также не включались пациенты с острым лейкозом. Пациенты с опухолями ЖКТ или урогенитального тракта не исключались из исследования. Второй критерий для включения в исследование - проксимальный тромбоз глубоких вен или ТЭЛА. Пациенты рандомизировались в 2 группы - апиксабана (первые 7 суток по 10 мг 2 раза в день, далее - по 5 мг 2 раза в день) или дальтепарина (200 МЕ/кг в сутки в течение 7 дней, далее - по 150 МЕ/кг). Исследуемая терапия продолжалась в течение 6 месяцев.

Всего в исследование вошло 1170 пациентов. Повторный эпизод ВТЭО развился у 5,6% пациентов группы апиксабана и 7.9% пациентов группы дальтепарина (ОР 0.63; 95% ДИ 0.37-1.07; p<0.001 для гипотезы «апиксабан не хуже дальтепарина»). Большое кровотечение развилось у 3.8% пациентов группы апиксабана и 4.0% пациентов группы дальтепарина (ОР 0.82; 95% ДИ 0.40-1.69; p=0.60). Частота желудочно-кишечных кровотечений между группами также не различалась. Отдельного анализа частоты кровотечений у пациентов с внутрипросветынми опухолями ЖКТ и мочеполовой системы не представлено.

Т.о., терапия апиксабаном не хуже терапии дальтепарином у пациентов с ВТЭО на фоне онкологического заболевания.

Различия в дизайне не позволяют проводить сопоставление прямых пероральных антикоагулянтов между собой вследствие отсутствия прямых сравнительных исследований.

По материалам:
1) Agnelli G, Becattini C, Meyer G, et al., on behalf of the Caravaggio Investigators. Apixaban for the Treatment of Venous Thromboembolism Associated with Cancer. N Engl J Med 2020;Mar 29:[Epub ahead of print].
2) Доклад Giancarlo Agnelli «Apixaban for treatment of venous thromboembolism associated with cancer», 29.03.2020
http://www.clinicaltrialresults.org/Slides/ACC%202020/Agnelli_CARAVAGGIO.pdf

Текст: н.с. отдела клинических проблем атеротромбоза НМИЦ кардиологии Шахматова О.О.
Дата публикации: 8.04.2020